Xylocaine 2% gel seringue Gel 10x10g

Anesthésique local à base de lidocaïne sous forme d'un gel, dans une seringue pré-remplie. Utilisée pour une anesthésie profonde et prolongée de l'urètre.

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C’est un anesthésique local du type amide.
XYLOCAINE 2 % GEL (en seringue) est indiquée lorsque l'on désire obtenir une anesthésie
efficace, profonde et de longue durée de l'urètre : cathétérisation, exploration par sondages, cystoscopie.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin oupharmacien en cas de doute. Xylocaine 2% Gel (en seringue) provoque rapidement une anesthésie efficace, profonde et de longue durée (environ 20 à 30 minutes) des muqueuses. L'anesthésie survient le plus souvent dans les 5 minutes, en fonction de la zone d'application. Comme pour tout anesthésique local, la sécurité et l'efficacité du principe actif, la lidocaïne, supposent un bon dosage, une bonne technique d'application, des soins préparatoires adéquats et l'équipement nécessaire en cas d'urgence. Les recommandations de dosage sont données ci-dessous. L'expérience du médecin et la connaissance de l'état physique du patient sont importantes lors du calcul de la dose requise.

Utilisation chez les enfants
Chez les enfants de moins de 12 ans, la dose maximale est de 6 mg/kg. Chez les enfants de plus de 12 ans, la dose doit être adaptée en fonction de l'âge et du poids. Chez les enfants, on peut administrer au maximum quatre doses sur une période de 24 heures.

Adultes
L'absorption de Xylocaine 2% Gel au travers des muqueuses est variable. Elle est surtout élevée dans certaines parties des poumons (arbre bronchique) et plus faible au niveau du nasopharynx. Xylocaine 2% gel (en seringue) peut être utilisé au niveau de l'urètre et de la vessie intactes jusqu'à une dose de 800 mg sans que les valeurs sanguines ne montrent de toxicité. En cas d'épuisement, de maladie aiguë ou d’infection généralisée, la posologie doit être adaptée en fonction de l'âge, du poids et de l’état physique du patient.

Chez l'homme:
En général, une anesthésie suffisante est obtenue en quelques minutes. Pour l'introduction d'une sonde (sondage) ou la réalisation d'un examen interne de l'urètre et de la vessie (cystoscopie), le gel est instillé jusqu'à ce que le patient perçoive une certaine tension ou jusqu’à ce qu'environ 10-15 g soient introduits. Appliquer alors un clamp pénien pendant quelques minutes derrière le gland et instiller ensuite encore 5-10 g si nécessaire.

Chez la femme:
5-10 g suffisent généralement. En quelques minutes, une anesthésie suffisante est obtenue.Remarques: Les doses indiquées ci-dessus pour l'anesthésie de l'urètre (5-10-20 g, soit 100-200-400 mg de chlorhydrate de lidocaïne) correspondent à environ 3-6 mg/kg et sont valables pour les adultes. Chez les personnes âgées ou gravement malades, ainsi que chez les enfants, la dose sera réduite en fonction des circonstances. Après l'emploi, le reste du gel doit être jeté.

Mode d’emploi:1) Retirer la feuille protectrice en papier.
2) Visser la tige dans le sens des aiguilles d’une montre dans le pas de vis en caoutchouc gris jusqu’à ce que le piston pivote.
3) Tourner et tirer légèrement pour rompre le système de scellage.
4) Examiner la seringue pour s’assurer qu’aucun fragment en plastique n’a pénétré dans le gel.
5) Inspecter le système de scellage pour s’assurer qu’il a été complètement retiré.
6) La seringue est maintenant prête à l’emploi. Si vous avez utilisé plus de Xylocaine 2% Gel (en seringue) que vous n’auriez dû Si vous avez utilisé ou pris trop de Xylocaine 2% Gel (en seringue), prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
En cas d'administration trop importante de Xylocaine 2% Gel, les symptômes suivants peuvent se présenter:
- Insensibilité des lèvres et insensibilité au niveau de la bouche
- Vertiges et étourdissements
- Parfois troubles visuels.
Si l'on arrête le traitement dès l'apparition des symptômes, le risque d'effets indésirables est fortement réduit.

Si vous oubliez d'utiliser Xylocaine 2% Gel (en seringue)Sans objet.

Si vous arrêtez d'utiliser Xylocaine 2% Gel (en seringue)Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, XYLOCAINE 2% GEL (en seringue) peut provoquer des
effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables de XYLOCAINE 2 % GEL (en seringue) sont rares et résultent dans la
majorité des cas d'un dosage excessif ou d'une absorption trop rapide entraînant des
concentrations plasmatiques trop élevées.
Ces effets sont de nature systémique et agissent au niveau du système nerveux central (SNC)
et/ou du système cardiovasculaire.
Dans de rares cas on observe des réactions à la suite d'une hypersensibilité, d'une
hypersensibilité congénitale ou d'une diminution de tolérance de la part du patient.
Au niveau du SNC, on observe des réactions d'excitation et/ou dépression, caractérisées par:
nervosité, vertiges, troubles de la vision et tremblements, suivis par de la somnolence, des
convulsions, une perte de conscience, et dans certains cas un arrêt respiratoire.
Les effets toxiques sur le système cardiovasculaire se traduisent généralement par une tension
sanguine basse, une dépression du muscle du coeur, un ralentissement des battements du coeur,
et dans certains cas un arrêt du coeur. Les principaux groupes à risque sont les individus très
sensibles, les patients souffrant d’une fonction hépatique perturbée, d’acidose et d’épilepsie.
Dans des cas extrêmement rares (< 0,1 %), des réactions allergiques, telles que des éruptions
cutanées, de l'urticaire et de l’oedème (dans les cas les plus sévères: choc anaphylactique) ont
été constatées lors de l'utilisation de préparations anesthésiques.
Aucune réaction allergique sévère n'a été rapportée lors de l'utilisation de XYLOCAINE 2 %
GEL (en seringue).

Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets
indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Que contient XYLOCAINE 2 % GEL (en seringue)
* La substance active est le chlorhydrate de lidocaïne. 1 g de gel contient 20 mg de
chlorhydrate de lidocaïne anhydrique.
* Les autres composants sont hypromellose 2916, hydroxyde de sodium 2M (pour
injection) / acide chlorhydrique 2M (pour injection) q.s. ad pH 6,2-6,8, eau purifiée.

Qu’est-ce que XYLOCAINE 2 % GEL (en seringue) et contenu de l’emballage extérieur
XYLOCAINE 2 % GEL (en seringue) est un gel urétral.
Une seringue contient 10 g de gel (formule sans parabènes), et est conditionné dans des boîtes
de 1 et de 10 seringues
N’utilisez jamais XYLOCAINE 2 % GEL (en seringue)
- si vous êtes allergique (hypersensible) aux anesthésiques locaux du type amide, à la
substance active ou à l’un des autres composants contenus dans XYLOCAINE 2% GEL.

Faites attention avec XYLOCAINE 2 % GEL (en seringue)
· Comme pour tous les anesthésiques locaux, il est conseillé d'avoir à portée de main un
équipement de réanimation et les médicaments nécessaires en cas d'urgence.
Il est recommandé d'administrer la plus faible dose permettant d'obtenir une anesthésie
suffisante, afin d'éviter des concentrations plasmatiques trop élevées et le risque d'effets
indésirables.
· La posologie sera adaptée en fonction du poids corporel, de l’âge et de l’état physique du
patient. Les doses seront réduites chez les personnes âgées ou gravement malades ainsi
que chez les enfants.
· Des précautions seront prises lors de l'utilisation de XYLOCAINE 2 % GEL sur des zones
fortement lésées ou infectées
· Il y a lieu d'être particulièrement prudent lors de l'administration de XYLOCAINE 2 %
GEL aux patients souffrant d’affections cardiovasculaires, d’épilepsie et de troubles
hépatiques.
· Les patients traités par des anti-arythmiques de classe III (p.ex. l’amiodarone) doivent être
placés sous surveillance et sous monitoring ECG car les effets au niveau du coeur peuvent
se renforcer mutuellement.
· Si vous prenez déjà d’autres médicaments, veuillez lire également la rubrique «
Utilisation d’autres médicaments ».
Veuillez consulter votre médecin si l’une des mises en garde mentionnées ci-dessus est
d’application pour vous, ou si elle l’a été dans le passé.

Utilisation d’autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament
obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Avec des doses élevées de XYLOCAINE 2 % GEL (en seringue), le risque de toxicité
systémique doit être envisagé chez les patients traités par d'autres anesthésiques locaux ou des
substances de structure apparentée aux anesthésiques locaux, p. ex. la mexilétine et la
tocaïnide.
On n’a pas effectué d’études spécifiques d’interaction avec la lidocaïne et les antiarythmiques
de la classe III (p.ex. l’amiodarone), mais il est conseillé d’être prudent avec
cette association (voir aussi « Faites attention avec XYLOCAINE 2 % GEL (en seringue)»).

Aliments et boissons
Sans objet.

Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse
On n’a rapporté aucun trouble spécifique de la fonction reproductrice.
Il n’y a pas eu d’augmentation de la fréquence des malformations.
Allaitement
Comme les autres anesthésiques locaux, la lidocaïne peut passer dans le lait maternel mais en
si faibles proportions qu’il n’y a généralement pas de risque pour le nouveau-né.

Conduite de véhicules et utilisation de machines
En fonction de la dose administrée, des anesthésiques locaux peuvent affecter légèrement la
fonction mentale et altérer temporairement la locomotion et la coordination.

Informations importantes concernant certains composants de XYLOCAINE 2 % GEL (en seringue)
Sans objet.
Marque Xylocaine
Conditionnement Gel
Type de produit Médicament
Effet Stupéfiant
Indiqué pour Petite opération, Autre, Sonde, Stoma
Médicament générique ? not available

Xylocaine 2% gel seringue est un médicament. Ne l’utilisez pas de façon prolongée sans conseil médical. Lisez attentivement la notice. Conservez ce médicament hors de la portée des enfants. Gardez la notice, car elle contient des informations importantes. Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien. Consultez votre médecin en cas d’effets indésirables.